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本品は棒状で、上部は太く、下部は細く、わずかに湾曲しており、長さ2~3cm、上部直径約3mm、下部直径約1.5mmです。表面は黄白色または緑白色です。保管後、色は徐々に暗くなります)、密な思春期があります。葉のような苞が見られることもあります。萼は緑色で、先端に 5 つの裂片があり、裂片は長さ約 2 mm で毛が生えており、開いた花冠は 2 つの唇の先端を持ち、黄色 1 つあります。雌しべがあり、子房は無毛です。香りは香ばしく、味は軽くて少し苦いです。
(1)本品の粉末は淡黄褐色又は黄緑色です。多くの腺毛があり、頭部は倒円錐形、円形またはわずかに扁円形で、4~33個の細胞が2~4層に配置され、直径は30~64~108μmで、茎には1~5個の細胞があり、長さは最 大700μmです。非腺状毛状突起には 2 つのタイプがあります。1 つは厚壁の非腺状毛状突起で、長さは最 大 900 μm で、表面に細かいイボ状または水疱状の突起があり、もう 1 つは細いものです。壁に囲まれた非腺性毛状突起、単細胞、非常に長く、湾曲またはしわがあり、表面に細かいイボ状の突起がある。シュウ酸カルシウムクラスターの直径は6~45μmです。花粉の粒は円形または三角形で、表面には細い短い棘と細かい粒状の彫刻があり、3つの穴の溝があります。
(2) 本品粉末 0.2g をとり、メタノール 5ml を加え 12 時間放置し、ろ過し、ろ液を試験液とする。別のクロロゲン酸標準物質をとり、メタノールを加えて 1ml あたり 1mg を含む溶液を作成し、標準溶液とします。薄層クロマトグラフィー(一般章0502)に従って試験し、試験溶液10~20μlと標準溶液100μlを吸収し、それぞれを同じ場所に向けます。
シリカゲル H 薄層プレート上で、酢酸ブチル-ギ酸-水 (7:2.5:2.5) の上溶液を展開剤として使用し、広げて取り出し、乾燥させ、UV 光 (365nm) で検査します。試験品のクロマトグラムでは、標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色の蛍光スポットが現れます。
[特性スペクトル] 高速液体クロマトグラフィー(総則0512)により測定。
検出波長 240nm を除き、クロマトグラフィー条件およびシステム適合性試験は、フェノール酸カテゴリの [含有量測定] と同じです。
標準溶液の調製:クロロゲン酸標準物質を適量とり、正確に量り、メタノールを加えて 1ml あたり 0.40mg を含む溶液を作ります。
試験溶液の調製は、フェノール酸の[含有量の測定]と同じです。
測定方法:標準液と試験液をそれぞれ2Rずつ正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入し測定する。
試験品の特性スペクトルには 7 つの特性ピークがあり、基準ピークに対応するピークが S ピークとなり、各特性ピークと S ピークの相対保持時間が規定値内に収まるように計算されます。
ピーク 5)、2.81 (ピーク 6)、2.93 (ピーク 7) の ±10% 以内。
水分含有量は 12.0% を超えてはなりません (通則 0832 第 4 法)。
総灰分含有量は 10.0% を超えてはなりません (通則 2302)。
酸不溶性灰は 30% を超えてはなりません (一般章 2302)。
重金属および有害元素は、鉛、カドミウム、ヒ素、水銀および銅の定量方法(総則第 2321 章原子吸光光度法または誘導結合プラズマ質量分析法)に従って測定されます。
規制によれば、鉛は 5mg/kg を超えてはならず、カドミウムは 2mg/kg を超えてはならず、銅は 20mg/kg を超えてはなりません。
フェノール酸は、高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って測定されました。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲル、移動相 A としてアセトニトリル、移動相 E として 0.1% リン酸溶液、および次の表に指定されているカラム温度 25° 以下を使用しました。 C;流速は毎分0.7パスであり、検出波長は327nmである。クロロゲン酸のピークに基づいて理論段数は10,000以上であるべきである。
時間(分) | 移動相 A (%) |
流动相E(%)
|
0~8 | 14→19 | 86→81 |
8~4 | 19 | 81 |
14~34 | 19→31 | 81→69 |
34~35 | 31→90 | 69→10 |
35~40 | 90 | 10 |
時間(分) | 移動相 A (%) | 移動相 B (%) |
0~15 | 10→20 | 90→80 |
15~30 | 20 | 80 |
30~40 | 20→30 | 80→70 |
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培:当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達:世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査:すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄:清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断:異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸(スライス、切断、切り糸など)を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥:伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選:
選別:中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類:薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理:清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示:各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視:生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査:すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管: GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送: 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培:当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達:世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査:すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄:清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断:異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸(スライス、切断、切り糸など)を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥:伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選:
選別:中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類:薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理:清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示:各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視:生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査:すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管: GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送: 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄:清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断:異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸(スライス、切断、切り糸など)を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥:伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選:
選別:中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類:薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
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