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スカルキャップ
本品は、シソ科の植物であるオウゴンソウ（Scutellaria baicalensis Georgi）の根を乾燥させたものです。春と秋に掘削し、繊維状の根や堆積物を取り除き、日光にさらされた後の荒れた皮膚を取り除き、天日で乾燥させます。
- 【キャラクター】
この製品は、長さ8〜25cm、直径1〜3cmのねじれた円錐形です。表面は褐色または濃い黄色で、いぼ状の細かい根痕がまばらにあり、上部はねじれた縦シワまたは不規則な網目模様があり、下部は滑らかな線と細かいシワがあります。硬くて脆く、折れやすく、断面は黄色、中心は赤褐色で、古い根の中心は腐っているか空洞で、暗褐色または茶黒色です。香りはわずかで、味は苦いです。栽培物は細長く、枝数も多い。表面は淡黄褐色で、肌は密に接しており、縦シワは細かい。断面は黄色または淡黄色で、わずかに角質です。ほんのり苦い味わい。
- 【識別】
(1)本品の粉末は黄色です。靱皮繊維は、単一またはいくつかの束で紡錘状に散在し、長さ 60 ～ 250 μm、直径 9 ～ 33 μm で、厚い壁と細かい孔と溝を持っています。石の細胞は円形、正方形、または長方形で、壁が厚いか非常に厚いです。コルク細胞は茶色で多角形です。網状管が一般的で、直径は 24 ～ 72 μm の範囲です。木の繊維はほとんどが壊れており、直径は約 12 μm で、まばらな斜めの細孔があります。多くのデンプン顆粒があり、単一顆粒は直径 2 ～ 10 μm の球形で、明らかな臍点を持ち、複合顆粒は 2 ～ 3 個のサブ顆粒で構成されます。
（２）本品粉末１ｇをとり、酢酸エチル－メタノール（３：１）の混合溶液３０ｍｌを加え、３０分間加熱還流した後、放冷し、ろ過し、ろ液を蒸発乾固し、メタノール５ｍｌを加える。残渣を溶解し、上澄みを試験溶液とする。さらに１ｇのコガネバナ対照薬剤材料を採取し、同様の方法で基準薬剤溶液を調製した。次に、バイカリン標準物質、バイカレイン標準物質、およびウォゴニン標準物質を採取し、メタノールを加えて、それぞれ 1 ml あたり 1 mg、0.5 mg の溶液を調製し、標準溶液として使用します。薄層クロマトグラフィー（一般章 0502）試験に従って、上記の試験溶液、対照薬剤溶液のそれぞれ 2μl、および上記 3 つの参照溶液のそれぞれ 1μl を、トルエン-酢酸エチルで同じポリアミドフィルム上に吸収させます。・メタノール ・膨張にはギ酸(10:3:1:2)を使用
薬剤を 30 分間事前に飽和させ、広げ、取り出し、乾燥させ、UV 光 (365nm) で検査します。試験品のクロマトグラムでは、基準薬剤のクロマトグラムに対応する位置に同じ色のスポットが現れ、基準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ暗点が３つ現れる。
- 【診る】
含水率は 120% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。
総灰分含有量は 6.0% を超えてはなりません (一般章 2302)。
- 【抽出する】
アルコール可溶性浸出物の測定 (一般章 2201) に基づくホットソーク法に従って、溶媒として希エタノールを使用し、40.0% 以上測定します。
- 【内容決定】
高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って決定します。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テスト: オクタデシルシラン結合シリカゲルを充填剤として使用し、メタノール-水-リン酸 (47:53:02) を移動相として使用します。検出波長は 280nm です。理論段数は、Scutellaria baicalensis のピーク値に基づいて 2500 未満であってはなりません。
標準物質溶液の調製：60℃で4時間減圧乾燥したコガネグモ標準物質を適量とり、精秤し、メタノールを加えて1当り60％の溶液を調製する。 ml。
試験液の調製：本品培地粉末約0.3gを量り、70％エタノール40mlを加え、3時間加熱還流し、放冷し、濾過し、濾液を100mlメス瓶に入れる。容器と残渣を洗浄し、洗浄液を濾過して同じ計量瓶に入れ、７０％エタノールを標線まで加えてよく振ります。 1mlを正確に計って10mlを入れる
メスフラスコにメタノールを標線まで加え、よく振ったら出来上がりです。
測定方法は、標準液と試験液をそれぞれ10％ずつ正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入して測定します。
乾燥製品として計算すると、この製品にはバイカリン (G21H18O11) が 9.0% 以上含まれています。
飲み物の部分
- 【加工済み】
Scutellaria baicalensis のスライスから不純物を取り除き、沸騰したお湯で 10 分間茹でて取り出し、よく煮て薄切りにして乾燥させるか、30 分ほど蒸して取り出し、薄く切ります。スライスして乾燥させます（日光にさらさないように注意してください）。
- 【キャラクター】
本品は円形または不定形のスライスです。外皮は黄褐色または黄褐色です。切断面は黄褐色または黄緑色で、放射状の組織があります。
- 【内容決定】
バイカリン (C21H18O11) を 8.0% 以上含有する同じ医薬品原料。
- 【識別】
同じ医薬品原料です。
ワイン Scutellaria baicalensis: Scutellaria baicalensis のスライスを取り、ワインの焙煎方法 (一般規則 0213) に従って乾燥させて揚げます。
- 【キャラクター】
この製品はタツナミソウのスライスのような形状です。少し焦げていて、ほんのりワインの香りが漂います。
- 【内容決定】
同じ医薬品原料の場合、オウゴンソウ（C21H18O11）の含有量は8.0％以上でなければなりません。
- 【識別】
同じ医薬品原料です。
- 【性質・風味・指向性】
苦い、冷たい。肺、胆嚢、脾臓、大腸、小腸の経絡に戻ります。
- 【機能と表示】
熱と湿気を取り除き、火を浄化して解毒し、出血を止め、流産を防ぎます。湿熱、夏湿、胸の圧迫感と嘔吐、湿熱膨満、下痢、黄疸、肺熱咳、高熱と多飲、血熱嘔吐鼻出血、癇癇とただれ、胎動などに用いられます。
- 【用法・用量】
3〜10g。
- 【ストレージ】
湿気を避け、換気の良い乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】