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甘草
本品は、マメ科植物 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、Glycyrrhiza inflata Bat または Glycyrrhizaglabra L の根および根茎を乾燥させたものです。春と秋に掘って、繊維状の根を取り除き、天日で乾燥させます。
- 【キャラクター】
甘草の根は円筒形で、長さは25～100cm、直径は0.6～3.5cmです。外皮の硬さはさまざまです。表面は赤褐色または灰褐色で、縦方向のしわ、溝、皮目、まばらな細かい根の痕跡が明らかです。質感は硬く、断面はわずかに繊維質、黄白色、粉末状で、明らかな形成層、放射線状、およびいくつかの亀裂があります。根茎は円筒形で、表面に芽痕があり、断面の中央に髄があります。匂い、味
甘くて特別。甘草の根と根茎は太くて木質で、一部は枝分かれしており、外皮は粗く、ほとんどが灰褐色または灰褐色です。質感が硬く、木の繊維が多く、粉っぽさが少ないのが特徴です。根茎の不定芽
多くて厚い。カンゾウの根と根茎は比較的しっかりした質感で、いくつかの分枝があり、外皮は荒れておらず、ほとんどが灰褐色で、皮目は薄くて目立ちません。
- 【識別】
(1) 本品の断面：コルク層は茶色のセルが数列並んで構成されています。プラグの内層は狭いです。師部には幅広の条線があり、多くの曲がりがあり、しばしば亀裂があり、繊維はほとんど束になっていて、木質化していないか、わずかに木質化しており、周囲の実質細胞にはシュウ酸カルシウムの正方形の結晶が含まれていることが多く、ふるい管群は圧縮により変形していることがよくあります。束内の形成層は明らかです。木部の条線は細胞の幅が 3 ～ 5 列で、直径約 160 μm の導管が多数あり、木の繊維が束になっていて、周囲の柔細胞にもシュウ酸カルシウムの正方形の結晶が含まれています。根の中心には髄はなく、根茎の中心には髄があります。粉末は薄茶色です。繊維は束状で、直径は 8 ～ 14 μm、壁は厚く、わずかに木質化しています。周囲の実質細胞にはシュウ酸カルシウムの正方形の結晶が含まれており、結晶繊維を形成しています。シュウ酸カルシウムの立方晶が一般的です。辺縁窩管はより大きく、網状管はまれです。コルク細胞は赤褐色、多角形、わずかに木質です。
(2) 本品の粉末 1g をとり、酢酸塩 40ml を加え、1 時間加熱還流し、ろ過し、醸造液を捨て、残渣にメタノール 30ml を加え、1 時間加熱還流し、ろ過し、ろ液を蒸発させる。乾固するまで残渣に水40mlを加えて溶解し、n-ブタノールで3回、各回20mlで抽出し、n-ブタノール液を合わせ、水で3回洗浄し、水を捨て、n-ブタノール液を蒸発乾固した。残渣にメタノール５mlを加えて溶解し、試験溶液とした。さらに甘草対照薬剤を 1g とり、同様に標準薬剤溶液を調製します。次に、グリチルリチン酸一鞍塩標準物質を採取し、メタノールを加えて１ｍｌ当たり２ｍｇを含む溶液を調製し、これを標準物質溶液として使用する。薄層クロマトグラフィー (一般章 0502) 試験に従って、上記 3 つの溶液のそれぞれ 1 ～ 20 を、1% 水酸化ナトリウム溶液で調製した同じシリカゲル G 薄層プレート上に吸収させ、酢酸エチル - ギ酸エチルを使用します。酸-氷酢酸 - 現像剤として水 (15:1:1:2) を使用し、広げて取り出し、乾燥させ、10% 硫酸エタノール溶液をスプレーし、スポットが透明になるまで 105°C で加熱します。紫外線（365nm）下で検査します。被験品のクロマトグラムでは、標準医薬品のクロマトグラムに対応する位置に同じ色の蛍光スポットが現れ、標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じオレンジ黄色の蛍光スポットが現れる。
- 【診る】
含水率は 120% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。
総灰分含有量は 7.0% を超えてはなりません (一般章 2302)。
酸不溶性灰分は 20% を超えてはなりません (一般章 2302)。
重金属および有害元素は、鉛、カドミウム、ヒ素、水銀、および銅の測定方法に従って測定されます (一般章 2321 原子吸光光度法または誘導結合プラズマ質量分析法) 鉛は 5 mg/kg を超えてはなりません。 1 mg/kg を超えてはなりません; ヒ素は 2 mg/kg を超えてはなりません; 銅は 20 mg/kg を超えてはなりません。残留農薬の測定方法 (一般章 2341 残留有機塩素系農薬の測定 - 第 1 の方法)。ペンタクロロニトロベンゼンの含有量は 0.1mg/kg を超えてはなりません。
- 【内容決定】
高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って決定します。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲルを使用し、移動相 A としてアセトニトリルを使用し、移動相 B として 0.05% リン酸溶液を使用し、以下の表に指定されているようにグラジエント溶出を実行します。 237nmo の場合、甘草のピークに基づいて 5,000 未満であってはなりません。
| 時間 (分) | 移動相 A (%) | 移動相 B (%) |
| 0~8 | 19 | 81 |
| 8~35 | 19→50 | 81→50 |
| 35~36 | 50→100 | 50→0 |
| 36~40 | 100→19 | 0→81 |
標準液の調製：甘草シェイク標準物質とグリチルリチン酸塩標準物質を適量取り、正確に秤量し、70%エタノールを加えて甘草粉末20%、1ml当たりグリチルリチン酸塩0.2mgを含む溶液を調製し、 (甘草酸重量 = グリチルリチン酸重量 / 1.0207) を取得します。 試験液の調製：本品粉末（３号ふるい通過物）約0.2gを量り、共栓三角フラスコに入れ、70％エタノール100mlを正確に加え、密栓し、秤量する。超音波処理（出力250W、周波数40kHz）を30分間行い、放冷後、秤量し、70％エタノールで減量を補い、よく振って濾過し、残った濾液を採取する。
測定方法は、標準液と試験液をそれぞれ10mlずつ正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入して測定します。
乾燥製品として計算すると、この製品には甘草 (C21 H22 O16) が 0.50% 以上、グリチルリチン酸 (C42H62O16) が 2.0% 以上含まれています。
飲み物の部分
- 【加工済み】
甘草のスライスから不純物を取り除き、洗って湿らせ、厚めのスライスに切り、乾燥させます。
- 【キャラクター】
本製品は円形または楕円形の厚みのある形状をしています。外側の皮膚は赤褐色または灰褐色で、縦方向のしわがあります。切断面はやや繊維質で、中心部は黄白色で、傷が目立ちます。
放射状のテクスチャと形成層のリング。品質はしっかりしていて粉っぽいです。香りはほのかにあり、味は甘くて特別です。
- 【診る】
総灰分は医薬品原料と同じであり、50%を超えてはなりません。
- 【内容決定】
同じ医薬品には、0.45% 以上のグリチルリチン (C21 H22 O9) と 1.8% 以上のグリチルリチン酸 (C42H62O16) が含まれている必要があります。
- 【識別】（断面を除く） 【検査】（水分、重金属、有害元素）
同じ医薬品原料です。
- 【性質・風味・指向性】
甘くてフラット。桂心、肺、脾臓、胃経。
- 【機能と表示】
脾臓を活性化して気を補充し、熱を取り除いて解毒し、痰を除去して咳を和らげ、痛みを和らげて痛みを和らげ、さまざまな薬を調整します。脾臓と胃の虚弱、倦怠感と倦怠感、動悸と息切れ、多量の痰を伴う咳、腹部と手足の激しい痛み、癰とただれに使用され、薬の毒性と効力を和らげます。
- 【用法・用量】
2〜10g。
- 【知らせ】
ワカメ、ユーフォルビア、ユーフォルビア、カンスイ、ジンチョウゲなどとの混用には適しません。
- 【ストレージ】
虫害を防ぐため、換気の良い乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】