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アキランテス・ビデンタタ
本品は、アキランテス・ビデンタタBlの根を乾燥させたものです。冬に茎や葉が枯れたら掘り起こし、繊維質の根や沈殿物を取り除き、小さく束ねてしわが出るまで天日で乾燥させ、その後上部を切り取って天日で乾燥させます。
- 【キャラクター】
この製品は、長さ15〜70cm、直径0.4〜1cmの、直線またはわずかに湾曲した細長い円筒形です。表面は灰黄色または淡褐色で、わずかにねじれた縦方向の細かいしわがあり、横方向の根の傷跡がまばらにあり、横方向に長いレンチセル状の突起があります。硬くて脆いが、水に濡れると柔らかくなり、断面は平らで淡褐色、やや角質で油っぽい。中心維管束の木部は大きく黄白色で、黄白色が多い。点状の維管束が周囲に断続的に点在し、2～4周に配列する。香りはわずかで、味はほんのり甘く、少し苦いです。
- 【識別】
(1) 本品の断面：コルク層は接線方向に延びる数列の平坦なセルから構成されています。プラグの内層は狭いです。特殊な形状の維管束は外側が堅く、2～4輪に断続的に並んでいます。最も外側の維管束は小さく、1～数本しかないものもあり、束の間の形成層はリング状につながっています。維管束は内側に向かって大きくなり、木部は主に道管と小さな木材繊維で構成され、根の中央にある木部は 2 ～ 3 つのグループに統合されます。実質細胞にはシュウ酸カルシウムの砂の結晶が含まれています。
(2) 本品粉末 4g をとり、80%メタノール 50ml を加え、3 時間加熱還流し、ろ過し、ろ液を蒸発乾固し、残留物に水 15ml を加え、弱火で溶かし、室温に加える。 D101 マクロポーラス吸着樹脂カラム（内径 1.5cm、カラム高さ 15cm）を使用し、水 100ml で溶出し、水を捨てた後、20% エタノール 100ml で溶出し、溶離液を捨て、80 ml 100ml で溶出します。 ％エタノールを加え、溶出液を集めて乾固し、残渣に８０％メタノールを加えて溶解し、試験液とする。さらに 4g の Achyranthes bidentata 対照薬剤を採取し、同様に参照薬剤溶液を調製します。次に、O-エクジソン基準物質と高麗人参サポニンRを摂取します。標準物質はメタノールを加えて 1ml あたり 1mg となる溶液を調製し、これを標準物質溶液とする。薄層クロマトグラフィー（一般章 0502）試験に従い、試験溶液 4 ～ 8 μl、対照薬剤溶液 4 μl、参照溶液 4 μl をそれぞれ吸収し、同じシリカゲル G 上に置きます。薄層プレートを使用します。クロロホルム - メタノール - 水 (7:3:0.5:0.05) を現像剤として使用し、広げて取り出し、乾燥し、5% バニリン硫酸溶液をスプレーし、105 度に加熱します。スポットが透明になるまで °C。試験品のクロマトグラムでは、対照薬剤および標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色のスポットが現れる。
- 【診る】
水分含有量は 15.0% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。
総灰分含有量は 9.0% を超えてはなりません (通則 2302)。
二酸化硫黄の残留量は、残留二酸化硫黄の測定方法（一般章 2331）に従って測定し、400 mg/kg を超えてはなりません。
- 【抽出する】
アルコール可溶性浸出物の測定方法（一般章 2201）に基づくホットソーク法に従って、溶媒として水飽和 n-ブタノールを 6.5% 以上使用して測定します。
- 【内容決定】
高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って決定します。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲル、移動相としてアセトニトリル-水-ギ酸 (16:84:0.1) を使用し、検出波長は 250 nmo、理論段数は 0-エクジソンでした。計算は 4000 未満であってはなりません。標準物質溶液の調製：β-エクジソン標準物質を適量とり、正確に秤量し、メタノールを加えて1ml当たり0μgとなる溶液を調製すれば得られる。
試験液の調製：本品粉末（３号ふるい通過物）約１ｇを量り、共栓三角フラスコに入れ、水飽和ｎ－ブタノール３０ｍｌを加え密栓し、一晩浸漬し、 30分間超音波処理（出力300W、周波数40kHz）し、ろ過し、容器と残留物をメタノール10mlで数回洗浄し、ろ液と洗浄液を合わせ、蒸発乾固し、残留物にメタノールを加えて溶解し、ろ過槽に移す。 5mlメスフラスコにメタノールを標線まで加え、よく振ります。 測定方法：標準溶液と試験溶液をそれぞれ10μずつ精密に採取し、液体クロマトグラフに注入し測定する。 乾燥製品として計算すると、この製品には 0.030% 以上の 0-エクジソン (C27 H44O7) が含まれています。
飲み物の部分
- 【加工済み】
アキランテス・ビデンタタから不純物を取り除き、洗浄し、十分に湿らせ、残ったアシの頭を取り除き、断片に切り、乾燥させます。
- 【キャラクター】
この製品は円筒セグメントの形状をしています。外皮は灰黄色または薄茶色で、縦方向に細かいシワと長い横方向の皮目があります。硬くて脆くて壊れやすいですが、湿気にさらされると柔らかくなります。切断面は平らで、淡褐色または褐色で、わずかに角質で油っぽく、中央の維管束木部は大きく、黄白色で、その周囲に黄白色の点状の維管束が多数点在し、断続的に２～４周配置されている。香りはほんのり、味はほんのり甘くて少し苦いです。
- 【抽出する】
同一の医薬品の場合、5.0％以上とする。
- 【鑑別】【検査】【内容判定】
同じ医薬品原料です。
ワイン アキランテス きれいなアキランテスの部分を取り、ワインの焙煎方法 (一般規則 0213) に従って乾燥させて揚げます。
- 【キャラクター】
この製品はアキランサスの部分のような形をしており、表面の色がわずかに暗く、所々に焼けた斑点があります。ほんのりワインの香り。
- 【抽出する】
同一の医薬品の場合、4.0％以上とする。
- 【鑑別】【検査】【内容判定】
同じ医薬品原料です。
- 【性質・風味・指向性】
苦い、甘い、酸っぱい、フラット。肝臓と腎臓の経絡に戻ります。
- 【機能と表示】
うっ血を取り除き、月経を促進し、肝臓と腎臓に栄養を与え、筋肉と骨を強化し、利尿を促し、絞扼を和らげ、血液を下に流すように促します。無月経、月経困難症、腰や膝の痛み、筋肉や骨の弱さ、絞扼症候群、浮腫、頭痛、めまい、歯痛、アフタ、吐血、血腫などに用いられます。
- 【用法・用量】
5〜12g。
- 【知らせ】
妊娠中の女性は注意して使用する必要があります。
- 【ストレージ】
湿気を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】