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オウレン
本品は、オウレン、オウレン、C.Y.チェン・エ・シャオ、オウレンの乾燥根茎です。上記の3種類はそれぞれ「威連」、「雅連」、「雲連」と呼ばれ、秋に掘削し、繊維状の根と堆積物を除去し、乾燥させて残った繊維状の根を取り除きます。
アイランサスはほとんどの場合、長さ 3 ~ 6 cm、直径 0.3 ~ 0.8 cm の単一の根と茎を持ち、鶏の足のような形をした、多くの場合湾曲したクラスターに集まります。表面は灰黄色または黄褐色で粗く、不規則な結節状の突起、繊維状の根、繊維状の根の残渣があり、節間の一部は茎のように滑らかな表面を持ち、これは一般に「交差橋」と呼ばれます。上部には茶色の鱗片状の葉が多く残り、上部には茎や葉柄が残っていることがよくあります。硬い質感、不均一な断面、オレンジがかった赤または濃い茶色の肌
木の色は明るい黄色またはオレンジ色で、放射状に配置されており、髄は時々空洞になっています。匂いはわずかで、味は非常に苦いです。 ヤリアンはほとんどが単一の枝を持ち、わずかに円筒形でわずかに湾曲しており、長さは4〜8cm、直径は0.5〜1cmで、「橋を渡る」はより長いです。上部には数本の茎が残っています。 雲蓮は鉤状に湾曲しており、ほとんどが単枝で、比較的小さい。
(1)本製品の断面図:ミリアンサスコルクのコルク層は一連の細胞で構成されており、その外側に表皮があり、しばしば剥がれ落ちます。皮質は広く、石細胞は単独またはグループで点在しています。周環繊維は束になっているか、いくつかの石細胞を伴い、そのすべてが黄色に見えます。外側の維管束は丈夫で、リング状に配置されています。木部は黄色で均一に木質化しており、比較的発達した木材繊維を持っています。骨髄は実質細胞で構成され、石細胞は含まれません。 ヤリアンの骨髄には石細胞が存在します。 雲連皮質、周輪、延髄には石細胞はありません。
(2) 本品粉末 0.25g をとり、メタノール 25ml を加え、30 分間超音波処理し、ろ過し、ろ液を試験液とする。さらにオウレン対照薬剤材料 0.25g を採取し、同様に基準薬剤溶液を調製します。次に、塩酸アルカリ標準物質を採取し、メタノールを加えて1mlあたり0.5mgとなる溶液を調製し、これを標準物質溶液とする。薄層クロマトグラフィー (一般章 0502) 試験に従って、シクロヘキサン - 酢酸エチル - イソプロピルアルコール - メタノール - を用いて、上記 3 つの溶液のそれぞれ 1 部を同じ高効率シリカゲル G 薄層プレート上に吸収させます。水-トリフルオロエチレンエチルアミン(3:3.5:1:1.5:0.5:1)を現像主薬とし、濃アンモニア試験液を用いて調製します。
膨張タンク内で 20 分間飽和させ、展開し、取り出し、乾燥させ、UV 光 (365nm) で検査します。試験品のクロマトグラムでは、対照医薬品のクロマトグラムに対応する位置に同じ色の蛍光スポットが4つ以上出現する。 。
水分含有量は 14.0% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。
総灰分含有量は 5.0% を超えてはなりません (通則 2302)。
アルコール可溶性浸出物の測定 (一般章 2201) に基づくホットソーク法に従って測定します。溶媒として希エタノールを使用し、150% 以上である必要があります。
高速液体クロマトグラフィーによる風味の測定 (一般章 0512)。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲルを使用しました。エタノール - 0.05mol/L リン酸二水素カリウム溶液 (50:50) (ラウリル硫酸ナトリウムを 100ml ごとに 0.4g 添加し、リン酸を使用して調整しました)移動相としての pH 値は 40)、検出波長は 345nmo、理論段数は塩酸ベルベリンのピークに基づいて 5000 以上である必要があります。
標準物質溶液の調製:塩酸水銀標準物質を適量とり、正確に量り、メタノールを加えて 1ml あたり 90.5mg となる溶液を調製します。 試験液の調製:本品粉末(2番ふるい通過物)約0.2gを正確に量り、共栓三角フラスコに入れ、メタノール-塩酸(100:1)の混合溶液50mlを加える。 )を正確に測定し、しっかりと密封し、超音波処理(出力250W、周波数40kHz)を30分間行い、放冷し、再度秤量し、減少した重量をメタノールで補い、よく振り、濾過し、2mlを正確に量る。追加のろ液を10mlの計量瓶に移し、メタノールを標線まで加えてよく振り、ろ過し、残りのろ液を採取する。 測定方法は、標準溶液と試験溶液をそれぞれ100%正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入し、対照として塩酸ベルベリンのピーク面積を用いて測定し、ベルベリンを算出する。パルマチンおよびパルマチンの含有量は、それぞれエピクロリンおよびコプチシンのクロマトグラフィーピークとベルベリン塩酸塩のクロマトグラフィーピークの相対保持時間によって決定されます。ベルベリン、コプチシン、パルマチン、およびベルベリンのピーク位置の相対保持時間は、指定値の ±5% 以内である必要があります。相対的な保持時間を以下の表に示します。
測定対象成分(ピーク) | 相対保持時間 |
エピ塩素 |
0.71 |
コプティーン |
0. 78 |
パルマティーン |
0. 91 |
スモールパルプベース |
1. 00 |
乾燥製品として計算すると、この製品には塩酸ベルベリン (C20H17NO4) が 5.5% 以上、塩酸エピクロリン (C20H17NO4) が 0.80% 以上、コプチシン (C19H13NO4) が 1.6% 以上、およびパルマチン (C21 H21NO4) が含まれます。 ) は 15% 未満であってはなりません。 ヤリアン この製品は乾燥製品として計算され、塩酸塩素 (C20 H18C1NO4) として計算され、塩酸塩素 (C20H17NO4) が 45% 以上含まれています。 Yunlian 乾燥製品として計算すると、この製品には塩酸塩素 (C20H18C1NO4) として計算して 7.0% 以上の塩酸塩素 (C20H17NO4) が含まれています。
飲み駒(ミリアン)
オウレンのスライスから不純物を取り除き、十分に湿らせて薄くスライスし、乾燥させるか、使用時にすりつぶします。
本品は不定形のフレーク状です。外皮は灰黄色または黄褐色で粗く、細かい繊維質の根があります。切り取った部分は明るい黄色または赤みがかった黄色で、放射状の質感があり、わずかな臭いがあり、非常に苦い味がします。
水分含有量は医薬品原料と同じですが、12.0%を超えないようにしてください。
総灰分は医薬品の灰分と同じで、3.5%を超えてはなりません。
【内容決定】
同一の医薬品は、塩酸ベルベリンとして計算して、ベルベリン(C20H17NO4)を5.0%以上、エピベルベリン(C20H17NO4)、コプチシン(C19H13NO4)及びパルマチン(C21H21NO4)の合計量を3.3%以上含有しなければならない。
【識別】
(断面を除く) 【抜粋】医薬品原料と同じ。
ワインオウレン: 純粋なオウレンを取り、ワイングリル法 (一般規則 0213) に従って乾燥させて炒めます。 オウレン100kgにつき、12.5kgの米酒が使用されます。
【キャラクター】
本品はオウレンをスライスしたような形状で、色が濃いめです。ほんのりワインの香り。
【識別】 【検査】 【浸出物】 【内容判定】
オウレンと同じ。
ターメリックリアン:純粋なオウレンを取り、生姜汁の方法(一般規則0213)に従って乾燥させて揚げます。 オウレン100kgに対して生姜12.5kgを使います。
【キャラクター】
本品はオウレンをスライスしたような形状で、表面は茶色がかった黄色です。生姜のスパイシーな味わいが特徴です。
【識別】 【検査】 【浸出物】 【内容判定】
オウレンと同じ。
オウレン:エボディア・ルテカルパを取り、適量の水を加えて沸騰させ、煎じ薬と純粋なオウレンを均等に混ぜ、液体が吸収されるまで待って、炒めて乾かします。
オウレン100kgにつきエヴォディア10kgを使用します。
【キャラクター】
本品はオウレンをスライスしたような形状で、表面は茶色がかった黄色です。エヴォディアの辛味があります
スパイシーな香り。
【識別】
本品粉末 2g をとり、クロロホルム 20ml を加え、30 分間超音波処理し、ろ過し、ろ過残渣を同様に 2 回処理し、ろ液を合わせ、溶媒が乾くまで減圧留去し、クロロホルム 1ml を加えて溶解する。それをテスト溶液として使用します。さらに0.5gのEvodia Fructus対照医薬材料を採取し、参照医薬材料溶液と同じ方法で調製した。次に、リモニン標準物質を採取し、クロロホルムを加えて1mlあたり1mgを含む溶液を調製し、標準物質溶液とする。薄層クロマトグラフィー(総則0502)試験に従い、試験液6R、基準医薬品原料液3Q、基準液2Rをそれぞれ同じ高効率シリカゲルG薄層プレート上に塩化石油( 60~90℃) - トリクロロメタン-アセトン-メタノール-ジエチルアミン (5:2:2:1; 02) を現像主薬として使用し、30 分間予備飽和させ、現像し、取り出し、乾燥し、2% バニリン硫酸をスプレーします。酸性溶液、105℃ スポットが透明になるまで ℃ で加熱します。被験品のクロマトグラムでは、標準薬剤のクロマトグラムに対応する位置に同色のメインスポットが出現し、標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同色のスポットが出現する。
【検査】 【浸出物】 【含有量の判定】
オウレンと同じ。
【性質・風味・指向性】
苦い、冷たい。桂心、脾臓、胃、肝臓、胆嚢、大腸経。
【機能と表示】
熱と乾燥した湿気を取り除き、火を浄化し、解毒します。湿熱性膨満感、嘔吐と酸性嚥下、下痢、黄疸、高熱と昏睡、過剰な心臓の火傷、落ち着きのなさと不眠症、動悸、血熱性嘔吐、目の充血、歯痛、口渇、癇、おできの外用治療に使用されます。湿疹、湿疹、外耳道の膿。ワイン、オウレンは透明で良く、上部は焦げていて熱いです。赤目やアフタに使用されます。ターメリックは胃を浄化し、嘔吐を和らげます。寒さと熱の組み合わせ、湿熱閉塞、膨満感と嘔吐に使用されます。オウレン皮質は肝臓と胃を落ち着かせ、嘔吐を和らげます。肝臓と胃の不調和、嘔吐、酸の飲み込みに使用されます。
【用法・用量】
2〜5g。適量を外用します。
【ストレージ】
換気の良い乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培:当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達:世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査:すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄:清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断:異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸(スライス、切断、切り糸など)を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥:伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選:
選別:中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類:薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理:清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示:各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視:生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査:すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管: GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送: 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培:当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達:世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査:すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄:清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断:異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸(スライス、切断、切り糸など)を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥:伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選:
選別:中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類:薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理:清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示:各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視:生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査:すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管: GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送: 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄:清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断:異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸(スライス、切断、切り糸など)を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥:伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選:
選別:中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類:薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】