• 【キャラクター】

本品の根茎は短く太く、茎の基部が上部に残る場合があります。根は数本あり、長い円筒形でわずかに湾曲し、一部は枝分かれしており、ひげ状の細い根があり、長さ10〜20cm、直径0〜3cm、表面は赤褐色または暗褐色で粗く、縦方向のしわがあります。古い根の外側の樹皮は緩んでいて、ほとんどが紫褐色で、鱗状に剥がれることがよくあります。質感は硬くてもろく、断面はゆるく、ひびが入っているか、わずかに平らで緻密で、樹皮は赤褐色、木部は灰黄色または紫褐色、管束は黄白色で、次のように配置されています。放射状のパターン。香りはほんのり、味はほんのり苦いです。栽培物は直径0.5～1.5cmでずっしりしていて、表面は赤褐色で縦にしわがあり、外皮は固くて剥がしにくいです。質感はしっかりしていて、断面は比較的平らでやや角質です。

• 【識別】

(1)本品の粉末は赤褐色です。石細胞は円形、三角形、長方形、または不規則で、一部は細長く繊維状で端が不均一で、直径 14 ～ 70 μm、長さ 257 μm までで、明らかな細孔と溝があり、一部の細胞には黄褐色が含まれています。物質。木材繊維は大部分が繊維仮道管で、長い紡錘形で、斜めに尖った端または鈍い端を持ち、直径 12 ～ 27 μm、点状の端のピット、斜めの亀裂状または十字型のピット、およびまばらなピットと溝があります。網状管および境界ピット管の直径は 11 ～ 60 μm の範囲です。

(2) 本品粉末 1 個をとり、エタノール 5ml を加え、15 分間超音波処理した後、遠心分離し、上清を試験液とする。また、Salvia miltiorrhiza を標準薬剤とし、同様に標準薬剤溶液を調製します。次に、標準物質であるタンシノン U とサルビアノール酸 B をとり、エタノールを加えてそれぞれ 1 ml あたり 0.5 mg と 1.5 mg となる混合溶液を調製し、標準溶液とする。薄層クロマトグラフィー（一般章 0502）試験に従って、上記 3 つの溶液のそれぞれの 50 量を吸収し、それぞれ同じシリカゲル G 薄層プレート上に指を向けてストリップを形成し、クロロホルム-トルエン-酢酸エチル-メタノール-を使用します。ギ酸（6:4:8:1:4）を展開

薬剤を広げ、約4cmに広げて取り出し、乾燥させた後、B石油類（60～90℃）－酢酸エチル（4：1）を現像剤として使用し、広げて約8cmに広げて取り出し、取り出します。それを取り出して乾燥させ、現像剤として使用します。

太陽光と紫外線（365nm）で確認してください。被験品のクロマトグラムでは、対照薬剤のクロマトグラムと標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色のスポットが現れる。

または蛍光斑点。

• 【診る】

水分含有量は 13.0% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。

総灰分含有量は 10.0% を超えてはなりません (通則 2302)。

酸不溶性灰分は 3.0% を超えてはなりません (一般章 2302)。

重金属および有害元素は、鉛、カドミウム、ヒ素、水銀および銅の測定方法に従って測定されます (一般章 2321 原子吸光光度法または誘導結合プラズマ質量分析法)。 鉛は 5 mg/kg を超えてはなりません。 1 mg/Rg を超えてはならず、水銀は 2mg/kg を超えてはならず、銅は 20mg/kg を超えてはなりません。

• 【抽出する】

水溶性浸出物は、水溶性浸出物の測定（一般章 2201）に基づくコールドソーク法に従って測定し、35.0% 以上であるものとします。アルコール可溶性抽出物 アルコール可溶性抽出物の測定方法による（通則第 2201 章）

溶融浸漬法による測定では、溶媒としてエタノールを使用し、１５．０％以上であった。

• 【内容決定】

タンシノンは、高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って測定されました。 クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テスト: 充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲルを使用し、移動相 A としてアセトニトリルを使用し、移動相 E として 0.02% リン酸溶液を使用し、次の表に指定されているようにグラジエント溶出を実行します。 20℃、検出波長は270nmo、理論段数はタンシノンUのピークに基づいて60,000以上でなければなりません。

標準物質溶液の調製：タンシノン Ua 標準物質を適量とり、正確に秤量し、茶色の計量瓶に入れ、メタノールを加えて 1ml あたり 20% の溶液を調製します。 試験液の調製：本品粉末（３号ふるい通過物）約0.3gを取り、正確に秤量し、共栓三角フラスコに入れ、メタノール50mlを正確に加え、密栓し、秤量し、超音波測定する。 ３０分間処理（出力１４０Ｗ、周波数４２ｋＨｚ）し、冷却し、再度計量し、減少した重量をメタノールで補い、よく振り、濾過し、残りの濾液を採取する。測定方法は、標準液および試験液をそれぞれ１００部正確に採取し、液体クロマトグラフに注入して測定した。タンシノン Ha 標準物質をリファレンスとして、それに対応するピークを S ピークとして使用して、クリプトタンシノンとタンシノン I の相対保持時間を計算します。相対保持時間は指定値の ±5% 以内である必要があります。相対的な保持時間と補正係数を以下の表に示します。

タンシノン Ua のピーク面積をコントロールとして使用し、クリプトタンシノン、タンシノン I、タンシノン Da の含有量にそれぞれ補正係数を掛けます。

本品には、乾燥品として計算すると、タンシノンnA（C₁₉H₁₈O₃）、クリプトタンシノン（C₁₉H₂₀O₃）、タンシノンI（C₁₈H₁₂O₃）が合計0.25％以上含まれます。

サルビアノール酸 B は、高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って測定されました。クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲルを使用し、移動相としてアセトニトリル-0 1% リン酸溶液 (22:78) を使用しました。流量は 1.2 ml/分でした。 ; 検出波長は 286nmo であり、理論段数はサルビアノール酸 B ピークに基づいて 6000 未満であってはなりません。

標準物質溶液の調製：サルビアノール酸 E 標準物質を適量取り、精秤し、メタノール：水（8：2）混合溶液を加えて 1ml あたり 0.10mg を含む溶液を調製する。

液体が得られる。試験液の調製：本品粉末（３号ふるい通過物）約0.15gを正確に量り、共栓三角フラスコに入れ、メタノール：水（8：2）混合液50mlを正確に加え、重量を測定し、超音波処理（出力 140W、周波数 42kHz）を 30 分間行い、冷却し、再度秤量し、減少した重量をメタノールと水（8:2）の混合溶液で補い、よく振って濾過します。ろ液の5%を加え、10mlメスフラスコに移し、メタノールと水の混合溶液(8:2)を加えて標線まで希釈し、よく振り、ろ過し、追加のろ液を取ります。測定方法は、標準溶液と試験溶液をそれぞれ10Qずつ正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入して測定します。

乾燥製品として計算すると、この製品には 3.0% 以上のサルビアノール酸 B (C₃₆ H₃₀ O₁₆) が含まれています。

飲み物の部分

• 【加工済み】

Salvia miltiorrhiza から不純物と残りの茎を取り除き、洗い、よく湿らせ、厚めのスライスに切り、乾燥させます。

• 【キャラクター】

本製品は円形または楕円形の厚みのある形状をしています。外側の皮膚は赤褐色または暗褐色で荒れており、縦にしわがあります。切断面には亀裂が入るか、やや平坦で緻密で角質のあるものもあり、樹皮は赤褐色、木色は灰黄色または紫褐色で、黄白色の放射状の凹凸があります。香りはほんのり、味はほんのり苦いです。

• 【診る】

酸不溶性灰分は医薬品原料の灰分と同じですが、20％を超えてはなりません（通則2302）。

• 【抽出する】

アルコール可溶性抽出物は医薬品原料と同じであり、110%以上でなければなりません。

• 【識別】 【検査】（水分、全灰分） 【浸出液】（水溶性浸出液）は医薬品原料と同じです。

ワインベースのサルビア ミルティオリザ サルビア ミルティオリザを切り取り、ワイングリル法 (一般規則 0213) に従って乾燥させて炒めます。

• 【キャラクター】

サルビアのような形をしており、表面は赤茶色で、ほんのりワインの香りがします。

• 【診る】

含水率は医薬品原料と同様に10.0％を超えてはなりません（通則0832の第二法）。

• 【抽出する】

アルコール可溶性抽出物：医薬品原料と同じ 11.0％以上

• 【識別】 【検査】（全灰分） 【浸出水】（水溶性浸出水）

同じ医薬品原料です。

• 【性質・風味・指向性】

苦い、少し冷たい。桂心、肝経。

• 【機能と表示】

血液循環を促進してうっ血を取り除き、月経を刺激して痛みを和らげ、心臓を浄化してトラブルを取り除き、血液を冷やして癇を取り除きます。胸痛、腹部および季肋部の痛み、瘢痕蓄積、熱性のしびれおよび痛み、動揺および不眠症、月経不順、月経困難症および無月経、ただれ、腫れおよび痛みに使用されます。

• 【用法・用量】

10〜15g。

• 【知らせ】

ヘレボルスと併用しないでください。

• 【ストレージ】

乾燥した場所に保管してください。