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ガストロディア・エラタ
この製品は、ラン植物Gastrodia elata Blの塊茎を乾燥させたものです。 冬の初めから翌年の清明節までに発掘し、すぐに洗い、十分に蒸してから開き、低温で乾燥させます。
- 【キャラクター】
この製品は楕円形または細長く、わずかに平らで、しわがあり、わずかに湾曲しており、長さ3〜15 cm、幅1.5〜6 cm、厚さ5〜2 cmです。表面は黄白色から黄褐色で、縦方向のしわと潜芽による複数回の横環状模様があり、茶色の菌糸が見られることもあります。上部には赤褐色から暗褐色のオウムのような芽または残りの茎の基部があり、もう一方の端には丸い臍の傷があります。硬くて割れにくい、断面は比較的平ら、黄白色
薄茶色、角質まで。香りはほんのり、味は甘いです。
- 【識別】
(1)本製品の断面：表皮は残存し、皮下組織は接線方向に伸びた2～3列の地下細胞から構成されています。皮質は10連の多角形細胞で構成されており、その一部にはシュウ酸カルシウム針状結晶の束が含まれています。古い塊茎の皮質と皮下層の接合部には、2～3列の楕円形の厚壁細胞があり、木化して明らかな穴があります。周環は大部分を占め、小さな周維管束が散在しており、実質細胞にはシュウ酸カルシウム針状結晶束も含まれています。粉末は黄白色から黄褐色です。厚壁細胞は楕円形または多角形で、直径70～180μm、壁厚3～8μm、木化、明白な窪みを有する。シュウ酸カルシウムの針状結晶は束状または散在しており、長さは 25 ～ 75 (93) μm です。グリセリル酢酸試験液を用いて錠剤を封入し、内容物を観察します。
ゼラチン化多糖類の実質細胞は無色であり、一部の細胞は長楕円形、楕円形、または円形の粒子を示すことがあり、ヨウ素溶液にさらされると茶色または薄茶色がかった紫色に見えます。ネジ付き導管、メッシュ
電線管およびリング電線管の直径は8～30μmです
(2) 本品粉末 1g をとり、メタノール 10ml を加え、30 分間超音波処理し、濾過し、濾液を濃縮乾固し、残渣にメタノール 1ml を加えて溶解し、試験溶液とする。さらにガストロディア・エラタ対照薬剤１ｇを採取し、同様に対照薬剤溶液とした。次に、ガストロジン標準物質を採取し、メタノールを加えて 1ml あたり 1mg を含む溶液を調製し、標準物質溶液とします。 薄層クロマトグラフィー (一般章 0502) に従って試験し、試験溶液と標準医薬品を吸収します。
基準溶液の５％である各溶液１０Ｒを、塩化メチレン－酢酸エチル－メタノール－水（２：４：２．５：１）を現像主薬として使用して、同じシリカゲルＧ薄層プレート上にスポットし、現像し、取り出して乾燥させ、p-ヒドロキシベンズアルデヒド溶液をスプレーし（p-ヒドロキシベンズアルデヒド0.2gをエタノール10mlに溶かし、50％硫酸溶液1mlを加えてよく混ぜます）、スポットがはっきり色がつくまで120℃で加熱します。 、日光の下に置きます。以下をご覧ください。試験品のクロマトグラムでは、対照薬剤および標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色のスポットが現れる。
- 【特徴マップ】
高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って決定します。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲル、移動相 A としてアセトニトリル、移動相 B として 0.1% リン酸溶液、および以下の表に指定されている勾配溶出を使用しました。毎分、カラム温度は30℃、検出波長は220nmです。理論段数は、ガストロジンのピークに基づいて 5000 未満であってはなりません。
| 時間 (分) | 移動相 A (%) | 移動相 B (%) |
| 0~10 | 3→10 | 97→90 |
| 10~15 | 10→12 | 90→88 |
| 15~25 | 12→18 | 88→82 |
| 25~40 | 18 | 82 |
| 40~42 | 18→95 | 82→5 |
試験液の調製：本品粉末約0.5g（4号篩通過）をとり、標準薬液の調製方法に準じて試験液を調製する。測定方法は、標準液と試験液をそれぞれ30%ずつ正確に吸収させ、液体クロマトグラフに注入し、測定し、クロマトグラムを記録することで結果が得られます。 試験製品のクロマトグラムには 6 つの特徴的なピークが存在し、これらは参照医薬品のクロマトグラムの 6 つの特徴的なピークに対応する必要があります。ピーク 1 およびピーク 2 をガストロジン参照物質および p-ヒドロキシベンジル アルコール参照と比較する必要があります。ピーク保持時間は一定です。
- 【診る】
2331)、400mg/kg を超えてはなりません。
- 【抽出する】
- 【内容決定】
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テスト: オクタデシルシラン結合シリカゲルを充填剤として使用し、アセトニトリル-0.05% リン酸溶液 (3:97) を移動相として使用します。
長さ 220nm の理論プレートの数は、ガストロジンのピークに基づいて 5000 未満であってはなりません。標準溶液の調製：ガストロジン標準物質とパラヒドロキシベンジルアルコール標準物質を適量取り、正確に秤量し、アセトニトリル－水（３：９７）混合溶液を加えて、ガストロジンとパラヒドロキシベンジルアルコールを５０％含有する溶液を調製する。 １ｍｌの２５Ｍｇの混合溶液が得られる。試験液の調製：本品粉末（3号ふるい通過物）約2gを正確に量り、共栓三角フラスコに入れ、希エタノール50mlを正確に加え、秤量し、超音波処理する。 120W、周波数40kHz）30分間冷ましてから重量を量ります。
減量分を希エタノールで補い、濾過し、追加の濾液10mlを正確に量り、ほぼ乾燥しアルコール臭がなくなるまで濃縮し、残渣にアセトニトリル：水（3：97）混合溶液を加えて溶解する。に転送します。
25mlメスフラスコにアセトニトリル：水（3：97）の混合溶液を加えて標線まで希釈し、よく振った後、濾過し、濾液を採取する。
測定方法は、標準液と試験液をそれぞれ50%ずつ正確に吸収させ、液体クロマトグラフに注入して測定します。
乾燥製品として計算すると、この製品中のガストロジン (C13H18O7) と p-ベンジルアルコール (C7H8O2) の合計含有量は 0.25% 以上でなければなりません。
飲み物の部分
- 【加工済み】
- 【キャラクター】
- 【診る】
- 【識別】（断面を除く） 【検査】（全灰分二酸化硫黄残留物） 【浸出水】 【含有量判定】
- 【性質・風味・指向性】
- 【機能と表示】
- 【用法・用量】
- 【ストレージ】
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】