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高麗人参
本品は、ウコギ科の植物であるPanax notoginseng (Burk.) F. H. Chenの根および根茎を乾燥させたものです。花が咲く前の秋に掘り、洗い、主根、枝根、根茎を分けて乾燥させます。支持根は一般に「リブ」と呼ばれ、根茎は一般に「カット」と呼ばれます。
- 【キャラクター】
主根は円錐形または円筒形で、長さ1〜6cm、直径1〜4cmです。表面は灰褐色または灰黄色で、断続的な縦方向のしわと根の跡があります。上部に茎痕があり、その周囲に腫瘍状の突起があります。重量があり、質感はしっかりしており、断面は灰緑色、黄緑色、または灰白色で、木材はわずかに放射状に配置されています。香りはわずかで、味は苦いですが甘いです。リブは円筒形または円錐形で、長さは2〜6cm、上端の直径は約0.8cmです。
下端の直径は約0.3cmです。カットは不規則な収縮ブロックまたはストリップの形状で、表面にいくつかの明らかな茎の跡とリングがあり、断面の中心は灰緑色または白色で、端は濃い緑色または灰色です。
- 【識別】
（1）本品の粉末は灰黄色です。デンプン粒は多数あり、単一粒は円形、半円形、または円形多角形で、直径は4～30μmで、複雑な粒は2～10個のサブ顆粒で構成されています。樹脂管の断片には黄色の分泌物が含まれています。はしご管、網状管、ねじ管の直径は15～55μmです。シュウ酸カルシウムのクラスター結晶はまれで、直径は 50 ～ 80 μm です。
(2)本品粉末0.5gをとり、水5滴を加えてよく混ぜ、さらに水飽和n-ブタノール5mlを加えてしっかり栓をし、10分間振り混ぜ、2時間放置し、遠心分離し、上清を取り、 n-ブタノールで飽和した水を加え、よく振り、静置して層を分離します（必要に応じて遠心分離します）。n-ブタノール層を取り出し、蒸発乾固します。残留物にメタノール 1 ml を加えます。溶解して試験液として使用します。さらに、高麗人参サポニンRb1基準物質、高麗人参サポニンR1基準物質、高麗人参サポニンを摂取してください。
サポニンＲｂ１標準物質とオタネ人参サポニンＲ１標準物質にメタノールを加え、１時間当たり０．５ｍｇとなる混合溶液を調製し、標準溶液とする。薄層クロマトグラフィー (一般章 0502) 試験に従い、クロロホルム-酢酸エチル-メタノール-水 (15:40) を使用して、上記 2 つの溶液のそれぞれ 1 ml を吸収し、同じシリカゲル G 薄層プレート上にスポットします。 :22:22) 10) 10℃以下に置いた下の溶液を展開し、取り出して乾燥させ、硫酸溶液 (1-10) をスプレーし、スポットが現れるまで 105℃ で加熱します。はっきりと色がついています。試験品のクロマトグラムでは標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色のスポットが現れ、紫外線（365nm）で検査すると同じ蛍光スポットが現れます。
- 【診る】
水分含有量は 14.0% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。
総灰分含有量は 6.0% を超えてはなりません (一般章 2302)。
酸不溶性灰分含有量は 30% を超えてはなりません (通則 2302)。
重金属および有害元素は、鉛、カドミウム、ヒ素、水銀、および銅の測定方法に従って測定されます (一般章 2321 原子吸光光度法または誘導結合プラズマ質量分析法) 鉛は 5 mg/kg を超えてはなりません。 1 mg/kg を超えてはならず、ヒ素は 2mg/kg を超えてはならず、銅は 20mg/kg を超えてはなりません。
- 【抽出する】
アルコール可溶性浸出物の測定 (一般章 2201) に基づくホットソーク法に従って、溶媒としてメタノールを使用し、16.0% 以上測定します。
- 【内容決定】
高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って決定します。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テスト: オクタデシルシラン結合シリカゲルを充填剤として使用し、移動相 A としてアセトニトリルを使用し、移動相 B として水を使用します。検出波長は 203nm です。理論段数は、オタネニンジンサポニンの R1 ピークに基づいて 4,000 未満であってはなりません。
| 時間 (分) | 移動相 A (%) | 移動相 (%) |
| 0~12 | 19 | 81 |
| 12~60 | 19→36 | 81→64 |
標準溶液の調製：高麗人参サポニンRg1標準物質、高麗人参サポニンRb1標準物質、農人参サポニンR1標準物質の適量を精密に秤量し、メタノールを加えて1あたり高麗人参サポニンRg1 0.4mg、高麗人参サポニンRb1 0.4mgを含む混合物を調製する。 ０．４ｍｇとノトジンセノサイドＲ１ ０．１ｍｇの混合溶液が得られる。試験液の調製：本品粉末（４号ふるい通過物）０．６ｇを量り、精秤し、メタノール５０ｍｌを正確に加え、秤量し、一晩放置し、８０℃の湯浴中に静置する。 ２時間煮沸し、放冷後、重量を測定し、減った重量をメタノールで補い、よく振って濾過し、残りの濾液を採取する。
測定方法は、標準溶液と試験溶液をそれぞれ10時間正確に吸収させ、液体クロマトグラフに注入して測定し、結果を得る。
乾燥品として計算した高麗人参サポニン Rg1 (C42 H72O14)、高麗人参サポニン Rb1 (C54 H92 O23) および高麗人参サポニン Ri (C47 H80 O8) の合計量は 5.0% 以上でなければなりません。
飲み物の部分
- 【加工済み】
オタネニンジン粉末：オタネニンジンを取り、洗って乾燥させ、細かい粉末に粉砕します。
- 【キャラクター】
本品は灰黄色の粉末です。香りはわずかで、味は苦いですが甘いです。
- 【識別】 【検査】 【浸出物】 【内容判定】
同じ医薬品原料です。
- 【性質・風味・指向性】
甘くて、ほんのり苦くて、温かい。肝臓と胃の経絡に戻ります。
- 【機能と表示】
うっ血を分散させて出血を止め、腫れを軽減し、痛みを和らげます。喀血、嘔吐、薄血、血便、出血、外傷性出血、胸腹痛、腫れ、転倒後の痛みなどに用いられます。
- 【用法・用量】
3～9gを粉末にして、1回に1～3gずつお飲みください。適量を外用します。
- 【知らせ】
妊娠中の女性は注意して使用する必要があります。
- 【ストレージ】
虫害を防ぐため、涼しく乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】