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- 【キャラクター】
本品は長さ3～15cm、直径0.8～1.5cmの細長い帯状で、やや湾曲し、やや平らで時折枝を出し、一端に淡黄色の茎と葉を持ちます。表面は黄褐色から褐色で、上面には溝があり、密に並んだ環状節は黄褐色の残存葉基部で密に覆われ、両側から根茎の上部まで成長します。表面は盛り上がっており、わずかにしわがあり、点状の根元跡があります。硬くて折れやすく、断面は黄白色です。
香りはわずかで、味はほんのり甘く、少し苦く、噛むとねっとりとした味わいです。
- 【識別】
（1）本品の粉末は黄白色です。粘液細胞は直径53～247μmの円形、楕円形、紡錘形で、細胞腔内にはシュウ酸カルシウムの針状結晶の束が入っています。シュウ酸カルシウムの針状結晶が集合または散在しており、長さは26～110μmです。
(2) 本品粉末 0.5g をとり、希エタノール 10ml を加え、20 分間超音波処理した上清を試験液とする。別のマンゴースムージー標準物質をとり、希エタノールを加えて1mlあたり0.5mgとなる溶液を作り、これを標準物質溶液とする。薄層クロマトグラフィー（一般章0502）試験に従って、上記2つの溶液をそれぞれ4μl吸収し、同じポリアミドフィルム上にスポットし、エタノール-水（1：1）を現像剤として使用し、現像し、取り出し、乾燥させ、光 (365nm) の下で UV チェックを行います。試験品のクロマトグラムでは、標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色の蛍光スポットが現れます。
(3) 本品粉末 0.2g をとり、30%アセトン 10ml を加え、20 分間超音波処理した上清を試験液とする。また、チムスサポニンＢＩＩ標準物質を３０％アセトンを加えて１ｍｌあたり１ｍｇとなるように調製し、これを標準物質溶液とする。薄層クロマトグラフィー (一般章 0502) テストに従って、上記 2 つの溶液のそれぞれ 40% を、n-ブタノール-氷酢酸-水 (4:1) で同じシリカゲル G 薄層プレート上に描きます。 :5) 上にあります。
層液を現像主薬として使用し、広げて取り出し、乾燥させた後、バニリン硫酸試験液をスプレーし、スポットが鮮明に発色するまで105℃で加熱します。試験品のクロマトグラムでは、標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色のスポットが現れます。
- 【診る】
水分含有量は 12.0% を超えてはなりません (通則 0832 第 2 法)。
総灰分含有量は 9.0% を超えてはなりません (一般章 2302)。
酸不溶性灰分は 4.0% を超えてはなりません (一般章 2302)。
- 【内容決定】
裏面照射型高速液体クロマトグラフィーによるマンゴーの定量 (一般章 0512)。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲルを使用し、移動相としてアセトニトリル-0.2% 氷酢酸水溶液 (15:85) を使用しました。理論段数は 258nmo でした。マンゴーピークは6,000以上。標準物質溶液の調製：マンゴースムージー標準物質を適量とり、正確に秤量し、希エタノールを加えて1ml当たり50％の溶液を調製すればよい。
試験液の調製：本品粉末（３号ふるい通過物）約０μｇを正確に量り、共栓三角フラスコに入れ、希エタノール２５ｍｌを正確に加え、秤量し、超音波処理（電力400W、周波数40kHz））30分間放置し、冷却し、再度秤量し、減少した重量を希エタノールで補い、よく振り、濾過し、残りの濾液を採取する。測定方法は、標準液と試験液をそれぞれ100部正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入して測定します。乾燥製品として計算すると、この製品には 0.70% 以上のマンゴーが含まれています。 Anemarrhena サポニン BH は、高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って測定されました。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テスト: オクチルシラン結合シリカゲルを充填剤として使用し、アセトニトリル-水 (25:75) を移動相として使用し、検出には蒸発光散乱検出器を使用しました。理論段数は、アネマレナ サポニンの EU ピークに基づいて 10000c 以上である必要があります。 参照溶液の調製 アネマレナ サポニン参照物質を適量取り、正確に秤量し、30% アセトンを加えて 0.50 を含む溶液を作成します。 1mlあたりmg、つまりそうしなければなりません。
試験液の調製：本品粉末（3号ふるい通過）約0.15gを量り、共栓三角フラスコに入れ、30％アセトンを25日間正確に加え、秤量し、超音波処理する。 （電力 400W、周波数 40kHz）30 分間放置し、取り出して冷まし、再度重量を量り、減少した重量を補うために 30% アセトンを使用し、よく振ります。フィルタリング、続行
濾液が得られる。測定方法：標準液50、100、試験液5～100をそれぞれ精密に吸収し、液体クロマトグラフに注入して測定し、外部標準二点法により対数方程式を測定する。
計算すればわかります。
乾燥製品として計算すると、この製品には 3.0% 以上の Anemarrhena Bn (C45 H76O19) が含まれています。
飲み物の部分
- 【加工済み】
アネマレーナから不純物を取り除き、洗って十分に湿らせ、厚めのスライスに切り、乾燥させてフケを取り除きます。
- 【キャラクター】
本品は、不規則な円形の厚切りスライスの形状をしています。外皮は黄褐色または褐色で、黄褐色の葉基部繊維が少量残っており、陥没または突出した点状の根痕が見られます。切断面は黄白色～黄色です。香りはわずかで、味はほんのり甘く、少し苦く、噛むとねっとりとした味わいです。
- 【診る】
甘口ワインの不溶性灰分は医薬品原料と同じで、20%を超えてはなりません。
- 【内容決定】
同一の医薬品において、マンギフェリン（C19H18O11）の含有量は0.50％以上、アネマレナサポニンBII（C45H76O19）の含有量は3.0％以上でなければならない。
- 【鑑別】【検査】（水分と全灰分）
同じ医薬品原料です。
塩漬けのアネマレナエ: アネマレナエのスライスを取り、塩水法 (一般規則 0213) に従って乾燥させて揚げます。
- 【キャラクター】
本品はアネマレナ錠のような形をしており、色は黄色、またはわずかに焦げています。ほんのり塩味がします。
- 【診る】
酸不溶性灰分は医薬品原料と同じであり、2.0%を超えてはなりません。
- 【内容決定】
同じ医薬品原料の場合、マンゴー果汁（C19H18O11）の含有量は0.40％以上、アネマレナ石鹸BII（C45H76OI9）の含有量は2.0％以上でなければなりません。
- 【鑑別】【検査】（水分と全灰分）
同じ医薬品原料です。
- 【性質・風味・指向性】
苦い、甘い、冷たい。肺、胃、腎臓の経絡に戻ります。
- 【機能と表示】
熱を取り除き、火を浄化し、陰に栄養を与え、乾燥に潤いを与えます。外因性の発熱、高熱と多飲、肺の熱による乾燥と咳、骨が蒸れるようなほてり、喉の渇きを癒すための内部の熱、腸の乾燥と便秘に使用されます。
- 【用法・用量】
6〜12g。
- 【ストレージ】
湿気を避け、換気の良い乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】