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アンジェリカ・シネンシス
この製品は、セリ科植物アンジェリカ シネンシス (Oliv.) Diels の根を乾燥させたものです。秋の終わりに掘り起こし、繊維状の根や沈殿物を取り除き、水分が少し蒸発するのを待って小束にして小屋の上に置き、花火でゆっくり燻して乾燥させます。
- 【キャラクター】
本品はやや円筒形で下部に根が3～5本以上あり、長さは15～25cmになります。表面は淡褐色から黄褐色で、縦方向のしわと長い横方向のレンズ状の突起があります。根頭（リターンヘッド）は直径1.5～4cmで輪状の模様があり、上端は丸くて鈍い、または明らかに目立つ根茎痕がいくつかあり、表面には紫色または黄緑色の茎と葉鞘の残渣があります。主根（戻り頭）の直径は不均一で、支持根（尾部に戻ります）の直径は0.3〜1cmで、上部は太く、下部は薄く、ほとんどがねじれており、いくつかの繊維状の根の痕跡があります。肌目は柔軟、断面は黄白または淡黄褐色、樹皮は厚く、亀裂があり、褐色の点状分泌腔が多数あり、材色は淡く、形成層は黄褐色である。強い香りがあり、味は甘く、辛味があり、わずかに苦いです。薪の性質が強いもの、断面が乾燥して油がなくなったもの、緑褐色のものは薬用には使えません。
- 【識別】
(1)本品の断面：コルク層は細胞の連続です。プラグの内層は狭く、オイル室がいくつかあります。師部は幅が広く、亀裂が多く、油室と油管は直径25～160μmの円形で、外側が大きく内側が小さく、周囲に6～9個の分泌細胞がある。形成層はリングを形成します。木部の条線は 3 ～ 5 列の細胞幅で、道管は 1 つずつ散在しているか、2 ～ 3 個が放射状に集まっており、柔細胞にはデンプン顆粒が含まれています。淡黄褐色の粉末。師部実質細胞は紡錘形で、壁はやや厚く、表面には非常に細かい斜めの千鳥模様が見られることもあります。はしご導管や網状導管が一般的で、直径約 80 mm の油室の破片が見られることもあります。
（2）本品粉末0.5gをとり、酢酸塩20mlを加え、10分間超音波処理し、濾過し、濾液を蒸発乾固し、残渣にエタノール1mlを加えて溶解し、試験液とする。さらに0.5%のアンジェリカ・シネンシス対照医薬材料を採取し、同様の方法で参照医薬材料溶液を調製した。薄層クロマトグラフィー (一般章 0502) テストに従って、上記 2 つの溶液のそれぞれを 100 % 吸収し、それぞれ同じシリカゲル G 薄層プレート上に置き、反応液として n-ヘキサン-酢酸エチル (4:1) を使用します。現像剤、現像、取り出し、乾燥し、UV 光 (365 分) で検査します。試験品のクロマトグラムでは、対照薬剤のクロマトグラムに対応する位置に同色の蛍光スポットが現れる。
(3)本品粉末3gをとり、1%重曹水50mlを加え、10分間超音波処理した後、遠心分離し、上清を取り、希塩酸でpHを2～3に調整し、振り混ぜ、アセトアルデヒド2で抽出する。 Ｂ液を各回２０ｍｌずつ加えて混合し、蒸発乾固し、残渣にメタノール１ｍｌを加えて溶解し、試験液とする。また、フェルラ酸標準物質とリグスチリド標準物質をとり、メタノールを加えて１ｍｌ中１ｍｇとなる溶液を調製し、これを標準溶液とする。薄層クロマトグラフィー法 (一般章 0502) に従って試験します。上記の 3 つの溶液をそれぞれ 10R 取り、同じシリカゲル G 薄層プレートにスポットします。シクロヘキサン - ジクロロメタン - 酢酸エチルを使用します。
エステルギ酸 (4:1:1:0.1) を現像剤として使用し、広げて取り出し、乾燥させ、紫外線 (365nm) で検査します。試験品のクロマトグラムでは、標準物質のクロマトグラムに対応する位置に同じ色の蛍光スポットが現れます。
【ご確認ください】 含水率は15.0%（通則0832法4）を超えてはいけません。
総灰分含有量は 70% を超えてはなりません (通則 2302)。
酸不溶性灰分は 20% を超えてはなりません (一般章 2302)。
重金属および有害元素は、鉛、カドミウム、ヒ素、水銀、および銅の測定方法に従って測定されます (一般章 2321 原子吸光光度法または誘導結合プラズマ質量分析法) 鉛は 5 mg/kg を超えてはなりません。 1 mg/kg を超えてはならず、ヒ素は 2mg/kg を超えてはならず、銅は 20mg/kg を超えてはなりません。
- 【抽出する】
アルコール可溶性浸出物の測定 (一般章 2201) に基づくホットソーク法に従って、溶媒として 70% エタノール (45.0% 以上) を使用して測定します。
【含有量の測定】 揮発油：揮発油の測定方法（総則第 2204 号 B 法）に準じて測定する。
本品には揮発油が0.4%(ml/g)以上含まれております。
フェルラ酸は、高速液体クロマトグラフィー (一般章 0512) に従って測定されました。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テストでは、充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲルを使用し、移動相としてアセトニトリル-0 85% リン酸溶液 (17:83) を使用し、検出波長は 316nm、カラム温度は 35°C でした。理論段数はフェルラ酸のピーク計算では 5000 以上である必要があります。標準物質溶液の調製：フェルラ酸標準物質を適量とり、正確に量り、茶色の計量瓶に入れ、70%メタノールを加えて1mlあたり12μgを含む溶液を作ります。 試験液の調製：本品の粉末（３号ふるいを通過したもの）約0.2gを正確に量り、共栓三角フラスコに入れ、70％メタノール20mlを正確に加え、密栓し、秤量する。 30分間加熱還流し、冷却し、再度秤量し、70％メタノールで減少重量を補い、よく振って静置し、上清を取り出して濾過し、続いて濾液を採取する。 測定方法は標準液と試験液をそれぞれ10Rずつ正確に吸収し、液体クロマトグラフに注入して測定します。 乾燥製品として計算すると、この製品にはフェルラ酸 (C10 H10 O4) が 0.050% 以上含まれています。
飲み物の部分
- 【加工済み】
アンゼリカ・シネンシスから不純物を取り除き、洗って湿らせ、薄くスライスし、天日または低温で乾燥させます。
- 【キャラクター】
この製品は、円形、楕円形、または不規則なフレークの形をしています。外皮は薄茶色から黄褐色です。切断面は淡褐色または黄白色で平らでひび割れがあり、中央に淡褐色の形成層があり、褐色の油斑が多数あり、芳醇な香りと甘味、辛味、わずかに苦味がある。
- 【識別】
（断面を除く） 【検査】 【抽出物】 医薬品原料と同じ。
ワインアンジェリカ: 清潔なアンジェリカのスライスを取り、ワインの焙煎方法 (一般原則 0213) に従って乾燥させて揚げます。
- 【キャラクター】
本品はアンジェリカのスライスのような形をしています。切断面は濃い黄色または淡褐色で、わずかに焼けた斑点があります。香りは豊かで、ほんのりワインの香りが漂います。
- 【診る】
水分含有量は医薬品原料と同じで10.0%を超えてはなりません。
- 【抽出する】
同一の医薬品原料が50.0％以上であってはなりません。
- 【識別】（断面を除く） 【検査】（全灰酸不溶灰）
同じ医薬品原料です。
- 【性質・風味・指向性】
甘くて、辛くて、温かい。肝臓、心臓、脾臓の経絡に戻ります。
- 【機能と表示】
血液を豊かにし、血液循環を活性化し、月経を調節し、痛みを和らげ、腸を潤し、便秘を解消します。血液欠乏と白化症、めまいと動悸、月経不順、無月経と月経困難症、欠乏と冷えによる腹痛、リウマチ性関節痛、転倒による外傷、癲癇とただれ、腸の乾燥と便秘に使用されます。ワインアンジェリカは血液循環を促進し、月経を刺激します。無月経、月経困難症、リウマチ性関節痛、転倒による外傷などに使用されます。
- 【用法・用量】
6〜12g。
- 【ストレージ】
湿気や虫から離れた涼しく乾燥した場所に保管してください。
原料選択
品質検査
加工処理
包装
品質管理
保管と輸送
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
原料選択
中薬材の栽培：当社は、厳選された道地薬材産区の中薬材栽培基地を選び、優れた品質の中薬材を確保しています。
薬材の調達：世界各地から高品質な中薬材を調達し、薬材の純度、天然性、無汚染を確保しています。
品質検査
原料検査：すべての調達した中薬材は、倉庫に入る前に厳しい品質検査を受けます。これには、外観、香り、色などの感覚的指標、および成分分析、重金属検査、農薬残留検査などの理化学的指標が含まれます。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
包装
包装処理：清潔な包装車間内で現代的な包装設備を用いて中薬材を包装し、包装の密封性と衛生性を確保して製品の保存期間を延ばします。
ラベル表示：各包装には、薬材の名前、規格、産地、生産日などの詳細なラベルが貼られており、製品の追跡可能性を確保します。
品質管理
プロセス監視：生産の各段階で厳格な品質監視を行い、製品が国家基準および顧客の要求に合致することを確保します。
出荷前検査：すべての製品は出荷前に最終品質検査を受けます。これには外観、成分、微生物などの指標が含まれ、製品の安全性と有効性を確保します。
保管と輸送
保管： GSP基準を満たした倉庫で製品を保管し、製品の品質と安定性を確保します。倉庫の環境管理には、温度、湿度、換気が含まれ、薬材が湿気や劣化しないようにします。
輸送： 専門的な物流輸送方式を採用し、輸送中の製品の安全と完全性を確保し、顧客に時間通りに届けます。当社は複数の国際物流会社と提携し、迅速で効率的なグローバル配送を確保しています。
加工処理
洗浄：清潔な水源を使用して中薬材を徹底的に洗浄し、泥、異物、微生物を除去します。
切断：異なる中薬材の特性に応じて、適切な切断工芸（スライス、切断、切り糸など）を行い、薬材の薬効と使いやすさを確保します。
乾燥：伝統的な日干しと現代的な乾燥技術を採用し、中薬材の水分含量が国家基準に合致するようにし、薬材の薬効と保存期間を保持します。
精選：
選別：中薬材を精選し、異物、破片、不合格品を除去して、薬材の純度と品質を確保します。
分類：薬材の規格と等級に応じて分類し、製品の一貫性と規範性を確保します。
品質保証
すべての中薬製品には1年間の品質保証があります。保証期間内に品質問題が発生した場合、当社は無料で交換または返金サービスを提供します。
顧客相談サービス
当社は24時間体制の顧客サポートを提供しており、電話、メール、またはオンラインカスタマーサービスを通じて、いつでも製品に関する質問に答えます。
物流追跡サービス
お客様は注文後、当社の公式サイトまたはカスタマーサービスシステムを通じて注文状況を確認し、リアルタイムで物流情報を把握できます。
ユーザー研修と指導
各製品には詳細な使用マニュアルが付属しており、お客様に中薬を正しく使用するよう指導します。
顧客のフィードバックと改善
当社は定期的にお客様に満足度調査を送付し、お客様の意見や提案を収集します。
グローバル顧客サービス
当社は多言語のカスタマーサービスを提供し、海外のお客様が円滑にコミュニケーションできるようにします。
【 乾燥 】
【 製品の包装 】
【 加工センター 】
【 検査センター 】